循环游离蛋白肿瘤筛查.ppt

实验室标准化建设08明确采血管类型（EDTA/Streck管）、采血量（10-15mL）及抗凝混匀方式（轻柔颠倒8-10次），规定压脉带使用时间≤1分钟，避免输液侧肢体采血。标本采集标准化规定使用医疗器械注册的提取试剂盒，在生物安全柜内操作，提取后cfDNA需满足浓度≥10ng/mL、片段主峰160-180bp且无基因组DNA污染。核酸提取质控要求采集后2小时内送检，4℃保存不超过24小时，-20℃冷冻运输时限制冻融循环≤2次，溶血/凝固标本需拒收并记录原因。运输保存规范明确测序技术需检出VAF≥0.5%的低频突变，对SNV/Indel/CNV等突变类型的检测准确率≥99%，覆