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2026年医疗器械流通审核专员模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施什么制度，以确保医疗器械的质量安全？

A.医疗器械进货查验记录制度

B.医疗器械销售记录制度

C.医疗器械不良事件报告制度

D.医疗器械召回制度

2.医疗器械注册证有效期届满需要延续的，延续有效期是多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.医疗器械经营企业应当对医疗器械进行什么检查，确保其符合销售要求？

A.出厂检验

B.日常检查

C.查验记录

D.质量审核

4.医疗器械不良事件监测的主要目的是什么？

A.提高医疗器械质量

B.降低医疗器械风险

C.增加医疗器械销量

D.规范医疗器械市场

5.医疗器械召回是指什么？

A.医疗器械生产企业主动收回已售出的不合格医疗器械

B.医疗器械经营企业主动收回已售出的不合格医疗器械

C.医疗器械监管部门强制收回已售出的不合格医疗器械

D.医疗器械生产企业自愿收回已售出的合格医疗器械

6.医疗器械经营企业应当建立什么制度，确保医疗器械的可追溯性？

A.医疗器械进货查验记录制度

B.医疗