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名师预测卷：执业药师资格考试A,B型题

一、A，B型题

1.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请中不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.医疗机构制剂备案

解析：《药品注册管理办法》第十二条规定，注册申请包括新药、仿制药、进口药品、补充申请和再注册申请，医疗机构制剂备案属于单独管理，非注册申请。故D选项正确。

答案：D

2.《中国药典》规定，注射剂可见异物检查的光照度要求为无色溶液

A.1000-1500lx

B.1500-2000lx

C.2000-3000lx

D.3000-4000lx

解析：《中国药典》四部通则0904规定，无色溶液可见异物检查的光照度为2000-3000lx。故C选项正确。

答案：C

3.关于药物制剂光降解反应的敏感结构，错误的是

A.含双键的药物（如硝苯地平）

B.含硝基的药物（如硝酸甘油）

C.含卤素的药物（如氯霉素）

D.含羟基的药物（如乙醇）

解析：含羟基的药物（如乙醇）光稳定性较高，主要发生其他反应，而非光降解。故D选项错误。

答案：D

4.关于药物代谢酶CYP2C19的说法，正确的是

A.该酶主要代谢他汀类药物

B.该酶的遗传多态性不影响药物代谢

C.奥美拉唑是该酶的底物

D.利福平是该酶的强抑制剂

解析：CYP2C19主要代谢质子泵抑制剂（如奥美拉唑