留样设备巡检记录表.docx

留样设备巡检记录表

一、留样设备基础信息与环境控制标准

本部分详细阐述了不同类型留样设备的基础参数、适用范围以及环境控制的核心指标，旨在为巡检人员提供明确的理论依据和判定基准。巡检前，需确认设备铭牌信息与登记台账一致，并掌握该设备特定的存储条件要求，以确保后续检查的针对性。

设备分类

适用样品类型

温度控制标准范围

湿度控制标准范围

核心监测指标

巡检侧重点说明

常温留样室

原料药、包装材料、稳定性试验样品（长期）

10℃~30℃（通常建议控制在25℃±2℃以获得更佳数据）

≤65%RH（或根据具体SOP要求）

室内温湿度、通风状况、避光程度

重点检查室内温湿度计是否经过校准，窗帘或遮