医疗行业药剂科药师药品调配使用规范手册.docx

医疗行业药剂科药师药品调配使用规范手册

第一章总则与职责规范

第一节法律法规与政策依据

药师作为药品质量第一道防线，其执业活动必须严格遵循《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，明确药品研制、生产、经营、使用全链条的法律责任，确保所有调配行为在法律框架内进行。依据《处方管理办法》（卫生部令第53号），药师必须严格执行处方审核制度，对药品的适应症、用法用量、配伍禁忌及特殊人群用药进行逐字逐句的合规性审查，杜绝违规处方流入调配环节。

必须落实《医疗机构药事管理规定》（卫生部令第82号），药师需依据本机构制定的《药品调剂操作规程》