新型无创血糖监测仪临床试验方案设计与统计学分析计划_生物医学仪器临床评价.docxVIP

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目录

TOC\o1-3\h\z\u新型无创血糖监测仪临床试验方案设计与统计学分析计划 3

第一章绪论 3

1.1设计背景与问题分析 3

1.2设计目标与意义 3

1.3设计内容与技术路线 4

第二章设计原理与依据 5

2.1理论基础 5

2.2技术依据与文献综述 6

2.3设计依据与约束条件 6

第三章临床试验方案设计 7

3.1研究目的 7

3.2入排标准 7

3.3对照设置 8

3.4评价指标 8

3.5样本量计算 8

3.6试验流程设计 9

第四章统计分析计划 9

4.1统计方法选择 9

4.2数据分析流程 10

4.3敏感性分析 10

4.4期中分析计划 10

第五章可行性分析 10

5.1技术可行性 11

5.2经济可行性 11

5.3操作可行性 11

第六章预期成果与创新点 11

6.1预期成果 12

6.2创新点 12

第七章实施步骤与时间安排 12

7.1阶段任务分解 12

7.2时间节点规划 13

7.3人员分工方案 13

第八章测试验证与结论展望 13

8.1测试方案