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质量管理体系审核与持续改进模板

一、适用场景与对象

企业需定期开展体系内部审核，保证符合ISO9001、IATF16949等标准要求；

针对审核中发觉的不符合项、观察项进行闭环管理；

通过审核数据分析，识别体系运行薄弱环节，推动质量目标达成；

为管理评审提供输入，支撑体系迭代升级。

二、操作流程与步骤详解

步骤1：审核准备阶段

目标：明确审核范围、依据和资源，保证审核有序开展。

1.1成立审核组

由管理者代表指定审核组长（*明），审核员需具备独立性和专业能力（如质量工程师、部门主管），避免审核自己负责的工作。

明确审核组职责：制定计划、现场审核、判定不符合项、报告编制。

1.2确定审核范围与依据

范围：覆盖质量管理体系涉及的所有部门、过程（如设计开发、采购、生产、销售），或根据风险聚焦关键过程（如高风险工序、客户投诉高频环节）。

依据：ISO9001等标准、组织质量手册、程序文件、法律法规、客户特定要求。

1.3制定审核计划

内容包括：审核目的、范围、日期、审核组成员、受审核部门/过程、审核时间安排、首末次会议议程。

提前3个工作日将计划通知受审核部门，保证资源协调。

1.4准备审核工作文件

编制《检查表》：按过程或条款列出审核要点、抽样方法（如抽查记录、现场观察、员工访谈），保证审核全面。

收集受审核部门相关文件：质量记录（如检验报告、培训记录）、流程文件、以往审核