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中药管理中药科药师中药炮制操作手册

第1章中药饮片收贮管理

1.1收贮前准备与资质确认

药师需首先核对《药品经营许可证》及《中药经营备案凭证》，确认本单位具备合法经营中药饮片资质，且经营范围包含拟收贮品种，确保收贮活动合法合规。检查仓库是否符合GSP规范，确认具备独立的温湿度监控设备、防虫防鼠设施及消防设施，并检查温湿度记录系统是否正常运行且历史数据连续完整。

确认收贮场地地面平整、排水良好，且具备防尘、防鼠、防虫的专用设施，如气闸室、防虫灯、灭鼠药柜等，并张贴醒目的警示标识。核对收贮品种目录，确保拟收贮品种在《中国药典》或国家药品标准中明确收贮要求，并区分不同品种的道地性要求（如云南三七需云南收贮）。检查仓储环境，确认空调、除湿机或空调机组运行正常，且温湿度设定值符合该品种收贮标准，如三七收贮温度通常控制在15℃-20℃。

查看收贮台账，确认仓库面积、货架类型及存储批次信息清晰，且具备完善的信息化管理系统，可实现扫码入库与实时温湿度采集。

1.2验收与入库标准执行

药师应依据《中国药典》收贮通则及品种说明书，对药材进行外观鉴别，检查药材色泽、质地、气味及净度，剔除霉变、虫蛀、破碎及药效降低的饮片。严格执行“批号管理”，核对收贮批号与质量批号是否一致，确保收贮批次可追溯，且收贮批号与质量批号对应无误，严禁混收混贮。

检查包装完整性，确认饮片包装规格