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质量部不合格品隔离处置流程

一、总则

（一）目的规范。为明确不合格品隔离处置要求，防止质量风险扩散，确保产品安全与合规，特制定本流程。

1.任何生产环节发现的不合格品，必须立即按照本流程进行隔离处置。

2.隔离处置过程需全程记录，确保可追溯性。

3.本流程适用于所有涉及不合格品管理的部门及人员。

（二）适用范围。本流程涵盖原材料、半成品、成品等各阶段不合格品的识别、隔离、评审、处置及记录管理。

（三）基本原则。

1.及时性原则。不合格品发现后应在规定时限内完成隔离。

2.闭环原则。从发现到处置的每个环节需有明确责任人与操作标准。

3.保密原则。不合格品信息仅限授权人员知悉，防止信息泄露影响市场。

4.数据驱动原则。处置决策基于不合格品数据统计分析，持续优化预防措施。

二、组织与职责

（一）权责划定。各单位主要负责人是第一责任人，质量部负责流程监督与执行指导。

（二）部门分工。

1.生产部：负责不合格品初步识别与即时隔离。

2.质量部：负责不合格品最终判定与处置方案制定。

3.仓储部：负责不合格品物理隔离与存储管理。

4.采购部：配合追溯不合格品源头物料。

5.销售部：配合处理已售出不合格品召回事宜。

（三）岗位职责。

1.班组质检员。不合格品发现后10分钟内上报生产主管。

2.生产主管。确认不合格品后30分钟内完成初步隔离标识。

3.质量工程师。接到报告后2小时内到场核实，出具判定