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2025年7月月度GSP考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据GSP要求，药品零售企业质量管理人员应当具有的最低学历或职称是（）

A.药学专业中专

B.药学或相关专业大专

C.执业药师资格

D.药士以上职称

答案：A

2.储存疫苗的冷库温度应当控制在（）

A.2-8℃

B.0-4℃

C.8-15℃

D.15-25℃

答案：A

3.药品批发企业验收冷藏、冷冻药品时，应当对运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，记录保存期限为（）

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.超过药品有效期1年但不少于3年

答案：C

4.药品零售企业陈列药品时，中药饮片柜斗谱的书写应当（）

A.使用简体中文

B.使用繁体字

C.同时标注通用名和商品名

D.由质量负责人统一书写

答案：A

5.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括（）

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品出厂检验报告书

D.销售人员授权书

答案：D（注：首营品种审核需生产企业资质、药品批准证明文件、质量标准等，销售人员授权书属于首营企业审核内容）

6.药品零售企业拆零销售的药品