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临床试验伦理规范考试题及答案2026版

单选题（每题1分，共30分）

1.我国现行《药物临床试验质量管理规范》生效日期为

A.2020年7月1日?B.2021年9月1日?C.2022年12月1日?D.2023年5月1日

答案：A

2.伦理委员会对临床试验方案的审查首要原则是

A.科学合理性?B.受试者权益与安全?C.试验可行性?D.数据完整性

答案：B

3.知情同意书须用受试者能够理解的文字，原则上阅读水平不超过

A.小学三年级?B.小学五年级?C.初中二年级?D.高中一年级

答案：B

4.紧急情况下无法取得受试者或其代理人书面同意时，研究者可在获得伦理委员会口