区域医疗中心医学检验中心建设与管理指南.docx

区域医疗中心医学检验中心建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范区域医疗中心医学检验中心（以下简称“检验中心”）的建设与运行管理，提升区域内医学检验服务能力、质量和效率，实现检验结果互认与资源共享，降低医疗成本，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本指南。本指南旨在为区域医疗中心检验中心的规划、建设、运营及监管提供全面、系统的指导。

1.2编制依据

本指南依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗废物管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《医学实验室质量和能力认