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医疗行业检验室技师临床检验报告手册

第1章

1.1检验室质量管理体系概述

检验室质量管理体系是保障临床检验结果准确、可靠、可追溯的完整逻辑框架，其核心遵循ISO15189国际标准及国家相关法规，旨在通过“人、机、料、法、环”五要素的闭环管理，确保从样本接收到报告发出的全链条质量受控。该体系以“质量目标”为引领，明确检验室每年需达到的具体指标，例如报告阳性检出率不得超过0.5%，危急值报告及时率必须达到100%，以此作为所有质量管理活动的量化基准。

体系运行遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环模式，计划阶段制定年度质量计划，执行阶段落实日常质控，检查阶段