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兽药自检制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《兽药生产质量管理规范》《兽药经营质量管理规范》等相关国家法律法规，参照行业质量管理体系标准及集团母公司关于风险防控与合规经营的管理规定，结合公司兽药研发、生产、经营、使用的业务特性，为系统性防范兽药质量风险、规范内部管理行为、提升合规水平而制定。制度旨在明确组织架构与职责分工，建立全流程质量管控机制，强化风险识别与处置能力，确保公司兽药业务持续符合法律法规及行业标准要求，同时满足公司稳健经营与长远发展的内部管理需求。

第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，覆盖兽药从研发立项、物料采购、生产制造、检验放行、仓储物流、销售使用直至售后服务等全生命周期的业务场景，包括但不限于兽药原料、辅料、制剂的生产、经营、进出口、技术支持及市场推广等活动。

第三条本制度中下列术语含义：

（一）“兽药专项管理”是指公司为防控兽药质量风险、确保产品合规性而建立的一整套目标导向、流程规范、责任明确的管理体系，包括风险识别、评估、控制、监督、改进等环节。

（二）“兽药专项风险”是指公司在兽药业务活动中可能存在的违反法律法规、行业标准或内部管理规定，导致质量事故、安全事件、经济损失或声誉损害的潜在危害。

（三）“兽药合规”是指公司兽药业务活动严格遵守国家及地方性兽药管理法规、行业规范及公司内部