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医疗卫生行业药剂科药师药品调配核对手册

第1章药品管理基础与法规合规

1.1药品分类与属性识别

在开始调配工作前，药师必须首先依据《药品管理法》及《药品分类管理办法》，严格区分“处方药”、“非处方药”（OTC）以及“特殊管理药品”（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品）。对于处方药，药师需核对其批准文号、剂型、规格及禁忌症；对于非处方药，需重点确认其适用范围及有效期内的批号；特殊管理药品则需立即启动最高级别的安全管控流程，严禁私自调配，必须双人双锁管理。药师需识别药品包装上的关键属性标识，包括“药品通用名”、“活性成分”、“剂型”、“规格”、“批号”、“有效期”及“储存条件”（如阴凉、凉暗、密封保存）。例如，在调配复方感冒药时，必须确认其是否含有对乙酰氨基酚及布洛芬，并核对标签上关于“避免阳光直射”的警示标识，以确保患者用药安全。

对于中成药，需特别关注“中药饮片”与“成品”的区分，识别其产地、炮制工艺及特殊禁忌（如孕妇禁用、含麝香等贵重药材的管理要求）；对于西药，需识别“原研药”与“仿制药”的差异，确保在调配过程中使用同一厂家、同一规格、同一批次的药品，以保障疗效一致性。药师需识别药品的物理化学属性，包括性状（如外观颜色、气味、溶解度）、性状（如溶解速度、粘稠度）、pH值及稳定性数据。在调配化疗药物时，需严格核对药液的澄清度、有无沉淀或絮状物，一旦发现性状异常，