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医疗行业检验科检验师血液检测管理手册

第一章总则与组织管理

第一节检验科建设与资质管理

1.1检验科建设与资质管理

检验科建设需遵循“功能完善、流程合理、技术先进”的原则，必须通过国家卫生健康委员会的审批，取得《医疗机构执业许可证》及《医疗机构检验科设置审批表》，确保科室具备开展临床血液检测的法定资格。建设过程中需严格遵循ISO15189实验室质量管理体系标准，完成实验室信息管理系统（LIS）与仪器设备的联网对接，确保数据实时至医院HIS系统，实现检验结果与临床诊疗系统的无缝互认。

实验室空间布局应遵循“三区两通道”原则（待检区、缓冲区、检测区、污物区、通道），地面需