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2025年医疗卫生行业药剂科药剂师处方审核手册

第1章法律法规与职业道德规范

1.1国家药品管理法规体系解读

必须明确《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）是药品监管的基石，其中第四十八条明确规定“禁止生产、销售假药”，第五十八条规定“禁止生产、销售劣药”，任何药剂师在审核处方时，首要任务是识别并拦截不符合这两条规定的药品，例如严禁将过期药品作为处方药销售，严禁使用非药品冒充药品。《药品管理法实施条例》细化了假药与劣药的认定标准，例如将“国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品”列为假药，将“依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售