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制造业质量部质检员→不合格品处置工作手册

第1章不合格品定义与识别标准

1.1不合格品定义与分类体系

不合格品是指不符合产品、过程或体系要求，导致无法使用或存在风险的产品、服务、材料或过程。其核心特征在于“不符合性”，这种不符合性可能源于设计缺陷、材料问题、工艺偏差或操作失误，一旦流入下一环节将直接导致客户投诉或产品报废。为了便于追溯和管理，企业通常将不合格品划分为三类：第一类是致命缺陷（Critical），即一旦交付即导致产品完全失效或造成人身伤害，必须立即隔离并返工或报废，通常不允许返修；第二类是严重缺陷（Major），即影响产品主要功能或安全，需返工、返修或降级使用，但可继续生产；第三类是轻微缺陷（Minor），即仅影响外观、尺寸或局部性能，不影响整体功能，通常允许返工或让步接收。

在分类体系中，企业还需明确“可接受限度”与“不合格限度”的界限。例如，对于注塑件，若表面有轻微划痕未影响功能，属于轻微缺陷；若划痕导致注塑件无法注塑成型，则转化为致命缺陷。还需定义“影响范围”，如缺陷是否影响整批数量、是否影响特定批次、是否影响特定客户等。分类体系的应用直接决定了后续处置流程的优先级。在制定《不合格品处置工作手册》时，必须依据分类结果设定不同的处置时限和审批权限。致命缺陷需在15分钟内启动应急预案，严重缺陷需在2小时内完成评估和隔离，轻微缺陷则需按标准流程进