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静脉用药调配中心建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServices，PIVAS）的建设与运行管理，保障成品输液质量与用药安全，提高药学服务水平，制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》《洁净厂房设计规范》《医院感染管理办法》等法律法规及标准制定。

1.3适用范围

本指南适用于二级及以上医疗机构新建、改建、扩建静脉用药调配中心的规划、设计、建设、验收、运行、质量管理与持续改进。

1.4基本原则

质量优先：以患者为中心，确保成品输液安全、有效、稳定。

风险防控：全过程风险评估与控制，建立差错防范体系。

规范统一：统一技术标准、操作流程与管理制度。

持续改进：基于数据与风险管理，持续优化质量与效率。

二、规划与选址

2.1规划原则

与医院总体发展规划、药学部门发展规划相衔接。

满足近3—5年临床静脉用药增长需求，预留扩展空间。

实现药品、人员、信息、物流流线独立，避免交叉污染。

兼顾日常运行成本与应急调配能力。

2.2选址要求

宜设置在药房与住院病区之间的垂直或水平交通便捷处，服务半径≤200m或垂直交通时间≤5min。

远离污染源，周围10m内无垃圾站、污水处理站、食堂、锅炉房等。

楼板承重≥400kg/