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2025年药品退货管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.药品经营企业接收客户退货的核心前提是（）

A.药品外观无破损

B.确认药品为本单位售出

C.客户能提供购买凭证

D.药品仍在有效期内

2.药品经营企业退货库区的色标标识应为（）

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

3.药品退货台账及相关凭证的法定保存期限为（）

A.不少于3年

B.不少于5年

C.超过药品有效期1年，不少于3年

D.超过药品有效期1年，不少于5年

4.冷链药品退货时，客户无法提供符合要求的全程温控记录的，企业应当（）

A.要求客户补充后再接收

B.直接拒收

C.先接收后开展质量检验

D.接收后直接按不合格品处置

5.下列情形中，药品经营企业可以接收非本单位售出药品的是（）

A.客户持有正规购买发票

B.药品经检验质量合格

C.药品监督管理部门要求统一召回的涉事批次药品

D.客户自愿承担质量风险

6.麻醉药品、第一类精神药品的退货申请，需经哪个部门审批同意后方可受理（）

A.企业质量管理部门

B.所在地县级以上药品监督管理部门

C.企业仓储管理部门

D.所在地卫生健康主管部门

7.首营品种发生退货时，需额外核验的核心资料是（）

A.生产企业营业执照

B.本单位