医疗器械岗位职责及岗位操作规程试题及答案.docx

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医疗器械岗位职责及岗位操作规程试题及答案

(一)单项选择题(每题只有1个正确选项,每题2分,共30分)

1.医疗器械生产/经营企业质量负责人的核心岗位职责是()

A.确保企业质量管理体系有效运行,承担质量管理全面责任

B.完成企业年度销售业绩指标

C.负责生产环节人员排班管理

D.负责对接客户售后咨询

2.按照医疗器械质量管理规范要求,医疗器械仓储环节待验品、合格品、不合格品的色标标识依次为()

A.黄色、绿色、红色

B.红色、黄色、绿色

C.绿色、黄色、红色

D.黄色、红色、绿色

3.下列选项中,不属于医疗器械注册专员核心岗位职责的是()

A.编写医疗器械

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