某医药厂生产安全规范.docx

某医药厂生产安全规范

一、总则

(一)目的：依据《安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度安全生产目标，针对本厂药品生产过程中存在的设备老化、操作不规范、隐患排查不及时等核心问题，制定本规范。核心目标是建立全员参与、风险可控的生产安全管理体系，保障员工生命安全与药品质量安全，降低安全事故发生率与生产成本。

1、规范生产操作行为，减少人为失误；

2、强化设备维护保养，预防设备故障；

3、完善隐患排查治理，提升本质安全水平。

(二)适用范围：覆盖本厂所有药品生产车间、仓库、质检室、设备部及相关部门。正式员工、一线操作工、外包维修人员均须遵守。外包供应商进入厂区作业需经安全培训并签订协议，特殊