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(新)医疗技术临床应用管理办法(3篇)

第一篇

第一章总则

第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，根据有关法律法规，制定本办法。本办法所指的新医疗技术，是指在原理、方法、手段等方面与传统医疗技术有显著差异，具有创新性和潜在价值的医疗诊断、治疗、预防等技术。

第二条各级各类医疗机构开展新医疗技术临床应用的监督管理适用本办法。医疗机构开展新医疗技术临床应用，应当遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则，充分保障患者健康权益。这既体现了医疗技术的本质要求，也反映了社会对医疗服务的期望。

第三条国家卫生健康委负责全国新医疗技术临床应用的监督管理工作。组织制定相关的技术规范和标准，建立全国性的技术评估体系和信息管理系统。省级卫生健康行政部门负责本行政区域内新医疗技术临床应用的监督管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构新医疗技术临床应用的日常监督管理。

第二章医疗技术分类分级管理

第四条新医疗技术实行分类分级管理。根据医疗技术的安全性、有效性、风险程度和伦理影响等因素，将新医疗技术分为三类：第一类是安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理能够保证其安全、有效应用的新医疗技术；第二类是安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高，需要采取特殊措施进行管理的新医疗技术；第三类是具有较高风险，安全性、有