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2025年药品经营变更管理试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个最符合题意的答案）

1.根据2024年实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，下列属于药品经营许可证许可变更事项的是（）

A.企业名称变更B.法定代表人变更C.质量负责人变更D.统一社会信用代码变更

2.药品经营企业申请许可事项变更的，应当在拟变更前（）日内向原发证机关提出申请

A.15B.30C.60D.90

3.药品经营许可证核准变更后，有效期为（）

A.自变更之日起5年B.自变更之日起剩余有效期C.自核准之日起5年D.自核准之日起3年

4.药品零售企业跨原管辖地（跨设区市）迁移经营地址的，应当（）

A.直接向迁入地药监部门申请变更B.向原发证机关申请注销后，向迁入地申请新办药品经营许可证C.直接向市场监管部门办理地址变更即可D.向原发证机关申请变更，无需迁入地核查

5.药品经营企业变更下列事项，适用告知承诺制可当场办结的是（）

A.新增麻醉药品经营范围B.经营地址迁址C.核减非处方药经营范围D.新增冷藏冷冻药品仓库

6.药品经营企业提交虚假材料申请变更许可事项的，（）年内不得再次申请该行政许可

A.1B.2C.3D.5

7.药品经营企业完成许可事项变更后，应当在（）日内