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2025年药品经营质量管理规范练习题及答案解析

满分：100分考试时间：90分钟

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人的最低资质要求为（）

A.执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历+大学本科以上学历

B.执业药师资格+5年以上药品经营质量管理工作经历+大学本科以上学历

C.主管药师职称+3年以上药品经营质量管理工作经历+大学专科以上学历

D.主管药师职称+5年以上药品经营质量管理工作经历+大学专科以上学历

2.药品批发企业审核首营企业资质时，不属于必备审核资料的是（）

A.营业执照复印件

B.药品生产/经营许可证复印件

C.上一年度企业财务审计报告

D.药品生产/经营质量管理规范符合性检查证明文件、相关印章及随货同行单样式

3.冷藏冷冻药品到货时，经核查运输过程温度不符合规定要求的，收货人员应当采取的处置措施为（）

A.直接拒收

B.报质量负责人审核后退回供货单位

C.放入待验区，抽样检验合格后方可入库

D.正常验收，单独存放并加强养护

4.药品储存实行色标管理，退货药品库（区）、待验药品库（区）的标识颜色为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.橙色

5.药品按批号堆码时，垛间距、与库房内墙/顶/温控设备等设施间