《偏头痛CGRP靶向药物临床应用规范指南(2026年版)》.docx

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偏头痛CGRP靶向药物临床应用规范指南(2026年版)

一、总则

1.1编制目的

为规范降钙素基因相关肽(CGRP)靶向药物在偏头痛预防与治疗中的临床应用,提高疗效与安全性,降低医疗风险,依据国家药品监督管理局最新批准适应症及国际循证医学证据,制定本指南。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)

《药品注册管理办法》(2020年局令第27号)

《偏头痛防治指南(2025版)》

ICH-E6(R2)《药物临床试验质量管理规范》

美国头痛联盟(AHS)2025年CGRP单抗应用共识

欧洲头痛联盟(EHF)2025年更新版立场声明

1.3适用范围

本指南适用于全国二级及以

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