2025年医药行业研发部药研发员新药研发记录手册.docx

2025年医药行业研发部药研发员新药研发记录手册

第1章研发项目立项与规划管理

1.1年度研发目标分解与资源分配

基于公司年度营收增长目标，研发部需将总研发投入（RD）中20%的预算转化为具体的新药研发项目，例如针对肿瘤领域的“靶向治疗突破计划”，需确保每年投入5000万元，其中80%用于临床前研究，20%用于临床试验，以此支撑核心管线建设。采用WBS（工作分解结构）方法对目标进行颗粒化拆解，将“靶向治疗突破计划”拆解为筛选候选药物、体外药效验证、体内药效模型构建及早期临床样本采集等12个具体任务包，确保每一项任务都有明确的交付标准和责任人。

依据任务包的复杂