合格评定 管理体系审核认证机构要求 医疗机构质量管理体系审核与认证能力要求.pdfVIP

合格评定管理体系审核认证机构要求

第15部分医疗机构质量管理体系审核与认证能力要求

1范围

本文件规定了参与医疗机构质量管理体系审核和认证过程的人员能力要求，是对ISO/IEC17021-1

现有要求的补充。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

ISO/IEC17021-1:2015合格评定管理体系审核认证机构要求-第1部分：要求(Conformity

assessment—Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems

—Part1:Requirements)

注：GB/T27021.1-2017/ISO/IEC17021-1:2015合格评定管理体系审核认证机构要求第1部

分：要求(ISO/IEC17021-1:2015,IDT)

ISO7101医疗机构管理-医疗机构质量管理体系要求

3术语和定义

ISO/IEC17021-1和IS