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2025年药品温湿度控制试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2024年修订）要求，常温库的法定温湿度控制范围是（）

A.0~20℃，相对湿度30%~70%

B.0~30℃，相对湿度35%~75%

C.10~30℃，相对湿度40%~75%

D.10~25℃，相对湿度35%~80%

2.常规生物制品（如重组人胰岛素注射液）的冷藏储存温度要求为（）

A.-10~0℃

B.0~2℃

C.2~8℃

D.8~15℃

3.药品库房温湿度自动监测系统的平面测点最大间距要求为（）

A.≤5米

B.≤10米

C.≤15米

D.≤20米

4.下列温湿度测点终端安装位置符合规范要求的是（）

A.距离空调出风口0.5米处

B.库房进门处距地面0.2米处

C.库房中部距地面1.4米无遮挡处

D.靠近冷库制冷机组散热口处

5.药品储存状态下，温湿度自动监测系统的正常数据采集频次为（）

A.每10分钟1次

B.每30分钟1次

C.每1小时1次

D.每2小时1次

6.温湿度超标状态下，监测系统的自动数据采集频次应不低于（）

A.每2分钟1次

B.每10分钟1次

C.每15分钟1次

D.每30分钟1次

7.第二类精神药品口服片