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2025年医药行业药剂科药剂师药品储存管理规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册严格限定于2025年全新注册或修订的药品储存管理规范，适用于所有在持有药品经营许可证的医疗机构中，由药剂科设立的专职或兼职药剂师，以及药剂科在药剂室内从事药品入库、出库、养护、调剂等核心业务的全部人员。“药剂师”在此定义中特指持有国家注册证、具备药学专业学历或执业资格，并经过本机构内部药品储存专项培训与考核合格的专业技术人员，而非泛指任何持有处方权的医师或护士。

本管理规范涵盖从药品采购验收、库存登记、环境温湿度监控、养护检查到日常调剂全流程的标准化操作，确保药品在储存期间的安全性、有效性及