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2026年药考药事模拟卷.doc

2026年药考药事模拟卷.doc

    2026年药考药事模拟卷

    姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

    一、单选题（总共10题，每题2分）

    1.药品注册管理办法中，关于新药临床试验申请的规定，以下哪项是正确的？

    A.申请人必须完成至少1期临床试验后才能提交申请

    B.申请人必须完成至少2期临床试验后才能提交申请

    C.申请人必须完成至少3期临床试验后才能提交申请

    D.申请人完成初步的临床药理学和药代动力学研究后即可提交申请

    2.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪项不属于药品生产质量管理规范的基本要求？

    A.药品生产过程的验证

    B.药品生产设备

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