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执业药师《药事管理与法规》考试冲刺题库.docx

执业药师《药事管理与法规》考试冲刺题库.docx

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    执业药师《药事管理与法规》考试题库

    一、单选题（只有一个正确答案）

    1.根据《药品管理法》，国家对药品实行什么管理制度？

    A.注册管理制度

    B.备案管理制度

    C.审批管理制度

    D.检验管理制度

    答案：A

    解析：根据《药品管理法》，国家对药品实行注册管理制度，未经注册不得生产、销售。

    2.《药品经营许可证》的有效期为几年？

    A.3年

    B.5年

    C.7年

    D.10年

    答案：B

    解析：《药品经营许可证》的有效期为5年，有效期届满需重新申请。

    3.药品上市许可持有人应当建立什么制度？

    A.药品质量管理制度

    B.药品安全管理制度

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