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医疗机构医疗器械临床使用安全管理违规处理办法

为加强医疗机构医疗器械临床使用安全管理，规范临床使用行为，防范安全风险，保障患者健康权益和医疗质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床使用管理办法》《医疗器械临床使用安全管理规范》等法律法规及规范性文件，结合医疗机构实际情况，制定本办法。

第一章总则

第一条本办法适用于医疗机构内与医疗器械临床使用相关的采购、验收、存储、使用、维护、不良事件报告等全流程管理活动，涉及科室包括但不限于设备管理部门、临床科室、药学部门、护理部门及相关管理人员、医务人员、技术人员（以下统称“相关人员”）。

第二条医疗器械临床使用安全管理违规处理遵循以下原