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2026年SQP验厂20个关键项CRITICAL审核条款

2.3风险评估的验证

CL-SQP

Questions

Question

Risk

Weighting

2.3.4

如法律法规要求，公司是否对开展安全评审或风险评估人员的身份、资质及/或执业许可进行文件记录与核实?

Critical

2.3.5

在法规要求或有必要确认产品安全性与合规性时，风险评估是否包含代表性产品的检测结果?

Critical

3.2.3规格要求

公司应确保制定原材料、零部件、外购件(包括包装材料)、中间产品/半成品、成品，以及任何可能影响成品完整性的产品或服务的技术