血糖仪故障导致患者血糖监测失误应急培训演练脚本.docxVIP

血糖仪故障导致患者血糖监测失误应急培训演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为切实防范因血糖仪突发性故障引发的血糖监测数据失准、误判、漏判等临床风险，提升医护人员对血糖监测设备异常状态的识别能力、快速响应能力与协同处置能力，规范血糖仪故障场景下的应急处置流程，最大限度保障住院及门急诊糖尿病患者、围术期患者、危重症患者等重点人群的血糖管理安全，特制定本应急培训演练脚本。本脚本聚焦“故障识别—风险评估—替代监测—结果校验—信息追溯—系统改进”全链条闭环管理，突出实战性、可操作性与制度刚性，确保在真实故障发生时实现“零延误判断、零误差干预、零漏报事件”。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法律法规、技术标准及管理规范编制：

《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）

《WS/T641—2018临床检验定量测定室内质量控制》

《GB/T19633.1—2020最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》（涉及质控品保存）

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》（中华医学会糖尿病学分会）

《医疗机构患者安全目标（2023年度）》（国家卫生健康委员会医政司）

本院《医疗器械临床使用管理办法》《检验科危急值报告