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GSP试题及详细答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、销售、养护等环节的质量管理制度，并符合（）的要求。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.县级药品监督管理局D.企业自身发展

2.药品到货时，验收人员应当对照采购记录，核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量等，核对无误后，对药品进行（）验收。

A.外观B.内在质量C.外观和内在质量D.抽样检验

3.储存药品的相对湿度应当控制在（）

A.35%～75%B.40%～70%C.30%～70%D.45%～80%

4.对销后退回的药品，验收人员应当按（）的规定验收，必要时抽样送检验机构检验。

A.进货验收B.出库复核C.质量抽查D.不合格药品处理

5.药品经营企业应当建立药品养护档案，养护档案应当保存至药品有效期满后（）年，不少于3年。

A.1B.2C.3D.5

6.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和（）

A.经营规模B.信誉状况C.配送能力D.资质合法性

7.药品批发企业的药品储存作业区、辅助作业区、办公区和生活区分开一定距离或者有