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2025年医疗器械行业检验科检验员仪器校准维护手册

第1章通用校准标准与参数

1.1国家计量检定规程与法规依据

校准工作的首要依据是《中华人民共和国计量法》及其实施细则，该法律确立了医疗器械检验科作为法定计量器具管理主体的法律地位，规定了检验员必须使用经法定计量机构检定合格、误差在允许范围内的计量仪器。必须严格执行JJG系列标准，如JJG100-2024《医用X射线诊断设备性能检测规范》，明确不同设备型号的校准周期（通常X光机为2年，CT为1年），并规定了校准时必须覆盖的校准项目，如管电压、管电流、曝光时间、焦点大小及几何尺寸等。

依据GB/T1