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消毒供应中心灭菌操作规范

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医院消毒供应中心（CentralSterileSupplyDepartment，CSSD）的灭菌操作流程，确保重复使用的诊疗器械、器具和物品的灭菌质量，预防和控制医院感染，保障医疗安全，根据国家相关法律法规及卫生行业标准，结合本院实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医务人员手卫生规范》（WS/T313）、《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1）、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）、《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）及相关行业标准制定。

第三条【适用范围】

本规范适用于本院消毒供应中心（CSSD）及所有承担复用医疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌工作的科室与部门。包括为院外提供消毒灭菌服务的社会化消毒供应机构。

第四条【基本要求】

灭菌操作是消毒供应工作的核心环节，必须遵循科学、规范、安全、高效的原则。所有从事灭菌操作的人员必须经过专业培训，考核合格后方可上岗。灭菌过程必须严格遵守设备操作规程，确保物理、化学、生物监测均合格后方可放行。

第五条【术语定义】

灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理过程。