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临床医学研究与伦理规范手册

1.第一章临床医学研究的基本原则

1.1研究伦理的基本概念

1.2研究设计与实施规范

1.3研究对象的知情同意

1.4研究数据的采集与处理

1.5研究结果的报告与发布

2.第二章临床医学研究的伦理规范

2.1研究人员的伦理责任

2.2研究机构的伦理管理

2.3研究过程中的风险控制

2.4研究中对受试者的保护

2.5研究伦理委员会的职责

3.第三章临床医学研究的知情同意与隐私保护

3.1知情同意的法律依据与实施

3.2知情同意的流程与内容

3.3个人隐私的保护措施

3.4伦理审查中对隐私的考量

4.第四章临床医学研究中的利益冲突与利益冲突管理

4.1利益冲突的定义与识别

4.2利益冲突的管理措施

4.3利益冲突的披露与回避

4.4利益冲突对研究的影响

5.第五章临床医学研究中的研究对象保护

5.1研究对象的筛选与招募

5.2研究对象的权益保障

5.3研究对象的持续参与与支持

5.4研究对象的权益维护与监督

6.第六章临床医学研究中的数据管理与保密