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家用睡眠监测设备血氧饱和度监测性能要求与测试方法

1范围

本文件规定了具备血氧饱和度监测功能的家用睡眠监测设备（以下简称“血氧监测仪”）的分类、技术要求和试验方法。

本文件适用于在家庭环境中使用的，通过光电容积脉搏波描记法（PPG）原理进行血氧饱和度（SpO?)监测的设备。本文件不适用于医用血氧监测设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

JJG1163-2019多参数监护仪检定规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

家用睡眠检测设备householdsleepmonitoringequipment

在家庭环境中使用，用于监测睡眠期间的心率、呼吸、血氧饱和度等生理参数的电子设备。

3.2

血氧饱和度bloodoxygensaturation

血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，即血液中血氧的浓度。本文件中特指通过光电容积脉搏波描记法测得的血氧饱和度。

3.3

低灌注hypoperfusion

组织或器官血液供应不足，导致氧气和营养物质的输送减少，可能引发功能障碍或损伤的病理状态。

3.4

灌注指数perfusion