医疗器械事故应急预案.docx

医疗器械事故应急预案

为有效应对医疗器械使用过程中突发的安全事故，最大限度降低事故对患者健康、医疗秩序及医院声誉的影响，保障患者生命安全和合法权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗质量安全事件报告暂行规定》《医院感染管理办法》等相关法规，结合本院实际情况，制定本预案。本预案适用于本院各临床科室、医技科室及门诊区域内，因医疗器械（含设备、器具、体外诊断试剂等）故障、误操作、性能异常或不良事件引发的，导致或可能导致患者人身伤害、群体健康影响或医疗秩序严重紊乱的突发事件应急处置。

一、应急组织体系与职责

本院医疗器械事故应急处置实行“统一指挥、分级负责、协同联动”的工作机制，构建由应急指挥部、专项