血透机故障导致患者透析失衡应急恢复演练脚本.docxVIP

血透机故障导致患者透析失衡应急恢复演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为科学、规范、高效应对血液透析过程中因血透机突发性硬件故障、软件异常、管路阻塞或电源中断等导致的透析参数失控、超滤失衡、抗凝异常、跨膜压报警持续不解除等危及患者生命安全的紧急事件，切实提升血透中心医护人员对设备类突发状况的识别能力、快速响应能力、多岗位协同处置能力及临床决策能力，最大限度保障患者透析充分性与治疗安全性，特制定本应急恢复演练脚本。

1.2编制依据

本脚本严格依据以下法律法规、技术规范及管理文件编制：

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《血液净化标准操作规程（2021版）》（国家卫生健康委员会医政医管局）

《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第48号）

《医院感染管理办法》（卫生部令第58号）

《WS/T510—2016病区医院感染管理规范》

《YY0053—2016血液透析及相关治疗用浓缩物》

《YY0572—2015血液透析和相关治疗用水》

《GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

《JCI医院评审标准（第六版）》中EC.02.05.01、EC.02.06.01条款

本院《医疗质量安全核心制度实施细则》《医疗器械不良事件监测与报告制度》《血液透析室管理制度》《突发事件应急预