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合成车间生物安全事件预防措施.docx

合成车间生物安全事件预防措施

一、总则

第一条【制定目的】

为有效预防和控制合成车间生物安全事件的发生，保障从业人员身体健康与生命安全，保护生态环境，防止生物因子泄露、扩散和滥用，依据国家相关法律法规及行业标准，结合合成车间生产实际，制定本预防措施。

第二条【制定依据】

本措施依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《基因工程安全管理办法》以及GB19489《实验室生物安全通用要求》、GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》等法律法规和标准规范制定。

第三条【适用范围】

本措施适用于公司合成车间及其配套辅助区域内的所有生物安全活动，包括但不限于菌（毒）种的采集、运输、保藏、使用、销毁，基因工程操作，发酵生产过程，实验动物操作，以及相关废弃物处置等。本措施适用于合成车间内的所有管理人员、技术人员、操作人员、实习人员、外来访客及维护保养人员。

第四条【工作原则】

安全第一，预防为主：将生物安全置于首位，建立健全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制。

分级管理，责任到人：根据生物因子危害程度实施分级管理，明确各级人员生物安全职责。

全程控制，闭环管理：对生物材料从进入车间到最终处置的全过程实施监控，确保无管理盲区。

科学防控，持续改进：采用科学的方法和技术手段进行风险防控，定期评审并更新预防措施。