医疗卫生行业药剂科药师药品调配手册（执行版）.docxVIP

医疗卫生行业药剂科药师药品调配手册（执行版）

第1章药品管理法规与职业规范

1.1法律法规体系与合规要求

我国药品管理法律体系以《中华人民共和国药品管理法》为核心，确立了药品研制、生产、经营、使用全链条的监管框架，明确规定“药品必须符合国家药品标准”，任何超范围使用、假劣药行为均属违法。药师在调配时必须严格核对《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》及处方药的批准文号，确保药品来源合法、批号真实可查，严禁调配无批号或过期药品。

对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，必须执行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），并按规定比例留存处方备查，过期处方必须及时销毁。调配过程中需依据《处方管理办法》进行严格审核，处方审核包含“五查十对”（查发药医师资格、查药品名称、用法用量、查配伍禁忌、查剂型规格、查有效期、查批号、查用量、查用法、查签名），确保“一人一处方、一证一药”。对于特殊药品，药师需核对处方剂量是否超过单次最大推荐剂量，并确认患者是否已签署知情同意书，同时检查是否存在超剂量的开具行为。

所有药品调配记录必须实时录入计算机系统或纸质台账，做到“账、物、人”三相符，发现差异必须在24小时内向医疗机构负责人报告并追溯原因。

1.2药师职业伦理与职责

药师应恪守“救死扶伤、不辱使命”的职业誓言，以患者为中心，将患者用药安