药物制剂基础知识—药品质量标准(药剂学课件).ppt

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药品生产质量管理规范RESEARCHBACKGROUNDSGMP实施的目的《药品生产质量管理规范》(GMP)质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求旨在:最大限度地降低药品生产过程污染、交叉污染混淆差错持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品RESEARCHBACKGROUNDS中国GMP发展的进程人类社会多次发生的药物灾难,促成了GMP的诞生。1963年,美国FDA制定GMP,于1964年开始实施1969年,世界卫生组织(WHO)颁发GMP,要求各成员国遵照执行1972年,欧洲共同体制定GMP条例

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