无菌制剂—小容量注射剂的制备（药剂学课件）.ppt

小容量注射剂的质量检查RESEARCHBACKGROUNDS可见异物检查可见异物：存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。要求：前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品RESEARCHBACKGROUNDS可见异物检查方法：灯检法光散射法在生产、使用上较为常用灯检法不适用的品种RESEARCHBACKGROUNDS可见异物检查方法：光散射法粒子对光的散射现象深色透明容器包装/液体色泽较深的品种乳状液型混悬型RESEARCHBACKGROUNDS可见异物检查灯检法