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2025年医疗器械电商产品展示合规卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

单项选择题（20题）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行（）管理。

A.产品备案

B.产品注册

C.经营许可

D.经营备案

2.医疗器械网络销售企业应当在其网站首页显著位置展示其（）。

A.营业执照

B.医疗器械经营许可证或备案凭证

C.法定代表人身份证

D.网络经营备案凭证

3.以下哪项不属于医疗器械产品展示的必备信息？（）

A.医疗器械注册证编号或备案编号

B.产品名称、型号规格

C.生产企业名称

D.产品促销活动信息

4.医疗器械广告中不得含有（）。

A.产品名称

B.型号规格

C.治愈率或有效率

D.生产企业名称

5.跨境电商销售医疗器械的，应当向（）进行备案。

A.国家药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.海关总署

D.电商平台运营方

6.医疗器械产品页面中，关于禁忌症的表述，以下正确的是（）。

A.可以用慎用代替禁忌

B.必须清晰、显著地标注

C.可以隐藏在说明书链接中

D.可以用可能过敏模糊表述

7.