2026年百济神州临床数据专员面试指南与问答集锦.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年百济神州临床数据专员面试指南与问答集锦

一、单选题（共10题，每题2分）

1.百济神州作为全球化的生物制药公司，其临床数据专员岗位最核心的职责是？

A.监督临床试验现场执行

B.确保数据质量符合GCP标准

C.协助临床研究协调员安排访视

D.负责药物统计分析

2.在处理临床试验数据时，以下哪项行为最符合数据完整性原则？

A.根据研究者建议修改原始数据

B.对缺失值进行逻辑推断后录入

C.保留所有数据修改记录并签字确认

D.使用系统默认的规则自动校正异常值

3.百济神州常用的临床数据管理系统（CDMS）不包括以下哪项？

A.OracleClinical

B.MedidataRave

C.SAPCRM

D.CertaraVeracity

4.根据GCP要求，以下哪个环节不属于数据核查（DataQuery）的范围？

A.逻辑检查发现的数据异常

B.研究者对数据疑问的回复

C.病例报告表（CRF）的填写完整性

D.参与者的知情同意签署情况

5.百济神州在亚太地区的临床试验中，数据专员需要特别注意哪项文化差异？

A.语言沟通障碍

B.电子签名法规差异

C.数据隐私保护要求

D.以上都是

6.在处理不良事件（AE）数据时，以下哪项操作最符合监管要求？

A.将轻微AE归类为“