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伦理材料递交指南.pdf

伦理材料递交指南.pdf

    伦理材料递交指南

    一、伦理审查申请/报告的类别

    ■初审：

    •初审项目送伦理审查前，须先得GCP机构办公室审核同意后再递交，

    •伦理审查资料需递交完整版1套，简装版12套（详见附件）。完整版的资

    料按附件要求装订。会议审查后完整版留存于伦理办公室存档，简装版资

    料请会上分发、会后立即拿走。

    •递交的送审资料例如方案、知情同意书等均需盖章（首页章和骑缝章），

    严格按照归档清单顺序到伦理办公室整理装订（办公

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