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2026年医药信息调研员绩效考核细则

一、单选题（共10题，每题2分，总分20分）

题目：

1.某医药信息调研员在整理2026年国内创新药申报数据时，发现某企业申报的适应症为“罕见病”，其数据录入应优先归入哪个分类？（）

A.“多适应症创新药”

B.“罕见病专项申报”

C.“仿制药一致性评价”

D.“中药现代化项目”

2.在对比美国FDA与欧盟EMA对2026年新药审批标准的差异时，以下哪项表述最准确？（）

A.FDA更注重生物等效性试验，EMA更关注临床获益

B.FDA要求III期临床样本量至少2000人，EMA要求1500人以上

C.FDA对罕见病用药审批提供更多加速通道，EMA无类似政策

D.两者均要求药物在申报前完成至少2项关键性III期研究

3.某调研员需分析2026年中国医保目录动态调整趋势，其核心参考依据应为（）。

A.《国家基本医疗保险药品目录（2025年版）》修订说明

B.各省医保局发布的2026年药品集中采购公告

C.医保谈判专家会议纪要（2026年第一季度）

D.公开市场药店反馈的药品使用频率数据

4.在调研某国产PD-1抑制剂2026年出海情况时，调研员发现其在日本获批适应症与美国不同，这可能主要受以下哪项因素影响？（）

A.日本厚生劳动省对肿瘤药物的临床经济学要求更严格

B.